5. Prasības un normas
Latvijā mūsdienās ar medicīnisko ierīču reģistrāciju, to atbilstību noteiktām prasībām un lietošanas drošības uzraudzību nodarbojas Zāļu valsts aģentūra. Tur operāciju lampas ir pieskaitītas pie 5 kategorijas - "Ārstniecības iestāžu iekārtas, priekšmeti, materiāli" - operāciju lampas iekšējais kods (medicīnisko ierīču reģistrā LATMED) 0534000000. Šobrīd ir reģistrētas 4 firmas, kam ir atļauts piedāvāt dažādu modeļu operāciju lampas [3].
Saskaņā ar Starptautiskās Elektrotehniskās komisijas (IEC) dokumentu IEC 60601 ķirurģiskajam apgaismojumam jāatbilst daudzām tehniskām prasībām.
Gaismai jābūt homogēnai, vienmērīgi sadalītai visā laukumā, kurā tā ir nepieciešama., ka arī nodrošināt bez ēnas efektu. Centrālam apgaismojumam (Ec) jābūt 40 000 un 160 000 luksu diapazonā (operāciju lampai, pēc IEC 60601-2-41). Dažreiz 160 000 luksu robežu uzskata jau par minimālo pieļaujamo vērtību, tomēr konkrētas prasības var nedaudz vairoties atkarībā no izmantošanas. Lampām kuri ir izmantoti apskates laikā Ec prasības parasti nav noteiktas.
Krāsu pārnesumam (Ra) jābūt lielākam par 85 (IEC 60601-2-41). Reāli cenšas izvēlēties lampas ar Ra 98-99, jo mazās vērtības ir pieļaujami ļoti rētos gadījumos.
Krāsu temperatūrai saskaņā ar IEC 60601 jāpieder pie intervāla no 3000 līdz 6700 grādiem Kelvinos. Vispārīgos gadījumos cenšas izmantot gaismu, kura temperatūra ir tuva dienas gaismas temperatūrai - starp 4000 un 5000 K. Obligāta prasība pie gaismas krāsu temperatūras - to nedrīkst mainīt operācijas un mērījumu laikā.
Starojums, kas ir patērēts uz temperatūras paaugstināšanu tiek pieskaitīts pie kopējas blakus starojuma lieluma, un tas savukārt nedrīkst būt lielāks par 1000 W/m2 (IEC 60601-2-41).
Obligāti jābūt paredzēta avārijas gaismas ieslēgšana elektrības izslēgšanas gadījumā. 5 sekunžu laikā tai vajadzētu nodrošināt 50% no iepriekšējas apgaismojuma līmeņa un pēc 40 sekundēm jau jāatgriežas pie 100%.
…
