Kā tiek radītas vakcīnas?
1. Pētījumi
• Zinātnieki laboratorijā cenšas atklāt, izpētīt, kā baktērija vai vīruss izraisa slimību, jo vakcīnas izveidošana sākas ar cēloņa atrašanu.
• Jebkuram cilvēkam ir savs ģenētiskais kods, tāpat ir ar vīrusiem un baktērijām.
• Kad zinātnieki iegaumējuši slimības kodu, viņi var identificēt punktus, kur vakcīna var radīt antivielas, lai cīnītos ar vīrusiem un baktērijām.
• Dators modelē un laboratorijas testi mēģina paredzēt to, kā vakcīna ietekmēs cilvēka imūnsistēmu.
2. Pirmsklīniskie pētījumi.
• Kad vakcīnas prototips ir radīts, sākas pirmsklīniskie pētījumi, parasti ar dzīvniekiem.
• Dzīvniekus izmanto, jo to imūnsistēmas ir līdzīgas cilvēku imūnsistēmām, un rezultāti palīdz noteikt paredzamo efektu uz cilvēkiem.
• Šie testi parāda galvenās blaknes.
3. Četras klīnisko pētījumu fāzes
Pirmā fāze
• Ir pagājuši gadi, kopš zinātnieki sākuši pētījumus
• Pirmā fāze aprobežojas tikai ar dažiem cilvēkiem (20 – 100 brīvprātīgo), kuriem injicē vakcīnas, jo zinātnieki trīsreiz pārbauda drošību, meklējot galvenās blaknes.
Otrā fāze
• Pētījumos piedalās simtiem brīvprātīgo.
• Otrās fāzes pētījumi ir ilgi un sarežģīti. Tie var ilgt no dažiem mēnešiem līdz gadiem.
• Ar testu palīdzību pēta drošību, imunitāti (un analīze tiek izdarīta, lai konstatētu koncepcijas pierādījumu), lai atklātu, kā cilvēka imūnsistēma reaģē uz vakcīnu un atrastu precīzu devu.
• Otrajā fāzē tiek noteikta vakcīnas efektīvākā izmantošana, labākā deva efektivitātei un drošībai, precīzs devu skaits.
• Tiek apkopota informācija par negatīvajām blaknēm - ja injekcijas vietā novērojams apsārtums un tūska, muskuļu sāpes, drudzis u.c.
• Dažiem brīvprātīgajiem, kuri piedalījušies otrajā fāzē, netiek veiktas injekcijas. Tā vietā, viņiem injicē jau licenzētas vakcīnas vai kādas citas nekaitīgas substances (placebo).
• Placebo un kontrolētas pārbaudes veicina pētījumus, salīdzinot vakcinēta un nevakcinēta cilvēka reakciju.
…
