Farmakovigilances sistēma, tās darbības pamatprincipi, signāli un dalībnieki

SECINĀJUMI
Referāta nobeigumā var izdarīt sekojošus secinājumus:
- Talidomīda traģēdija 1960.gadā bija pamatīgs spēriens sabiedrībai, kas veicināja daudz pamatīgākas zāļu drošības sistēmas izveidi. Tikai tad sāka runāt par farmakovigilances sistēmas izveidi, lai ziņotu sabiedrībai par zāļu kaitīgajām blaknēm;
- Lai konstatētu zāļu blakusparādības, kuras varbūt kaitīgas veselībai, farmakovigilance nodarbojas ar zāļu izpēti. Izpēte notiek divās fāzēs: zāļu pirmsreģistrācijas izpēte un zāļu izpēte pēcreģistrācijas periodā;
- Eiropas Zāļu aģentūrai ir galvenā nozīme zāļu drošuma uzraudzībā Eiropas Savienībā. Savukārt Latvijā farmokavigilances uzdevumus pilda Zāļu valsts aģentūra. Bez tam farmakovigilances sistēmā arī ir iekļautas zāļu ražošanas kompānijas, kuras veic savas izpētes;
- Farmakovigilances sistēmas pamatnozīme ir informācijas par medikamentu blaknēm iegūšanas, apkopošana, analizēšana un nodošana citiem. Lai šīs sistēma darbotos ir nepieciešams informācijas avots, tas ir ziņotājs par zāļu blakusparādībām;
- Primāra metode, ar kuru notiek ziņošana par zāļu blakusparādībām ir spontāna ziņošana. Spontāna ziņošana notiek ar savēstiem. Apkopojot ar īpašo metodoloģiju saņemto informāciju par zāļu blaknēm, veidojas hipotēze par konkrētu zāļu lietošanas drošību, ko apzīmē par signālvēsti jeb signālu.
…